CD3檢測試劑

國產備案第一類

產品名稱：

CD3檢測試劑

注冊人名稱：

北京指真生物科技有限公司聯系電話（8）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

京經械備20200132

注冊人住所：

北京市北京經濟技術開發區經海四路156號院7號樓2層（北京自貿試驗區高端產業片區亦莊組團）

批準(備案)日期：

2023-10-24

結構及組成：

由熒光標記的鼠抗人CD3單克隆抗體和含蛋白的磷酸鹽緩沖液。

適用范圍：

檢測人體生物標本中CD3的表達，為醫師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

2023年10月24日，備案人住所詳細地址由“北京市北京經濟技術開發區科創十四街20號院1號樓三層302”變更為“北京市北京經濟技術開發區經海四路156號院7號樓2層（北京自貿試驗區高端產業片區亦莊組團）”；包裝規格由“CD3-FITC：25人份\\/盒；50人份\\/盒；100人份\\/盒、CD3-PE：25人份\\/盒；50人份\\/盒；100人份\\/盒、CD3-PE-Cy7：25人份\\/盒；50人份\\/盒；100人份\\/盒、CD3-PerCP：25人份\\/盒；50人份\\/盒；100人份\\/盒、CD3-APC：25人份\\/盒；50人份\\/盒；100人份\\/盒”變更為“型號：CD3-FITC，CD3-PE，CD3-PE-Cy7，CD3-PerCP，CD3-APC，PerCP-Cy5.5 包裝規格：25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒”；主要組成成分由“主要成分為FITC或PE或PE-Cy7或PerCP或APC熒光標記的鼠抗人CD3單克隆抗體、含蛋白的磷酸鹽緩沖液。”變更為“由熒光標記的鼠抗人CD3單克隆抗體和含蛋白的磷酸鹽緩沖液。”；\\r\\n2023年10月24日，產品技術要求變更

生產地址：

北京市北京經濟技術開發區經海四路156號院3號樓402

產品儲存條件及有效期：

12個月

管理類別：

第一類

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