可收費多糖沖洗液/VSD類
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纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復合物檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復合物檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）
注冊人名稱：
廣西艾珉生物科技有限公司 聯系電話（7） 郵箱（2） 官方網站
注冊(備案)號：
桂械注準20242400175
注冊人住所：
南寧市國凱大道東19號金凱工業園4棟3層東側
批準(備案)日期：
2024-07-03
有效期至：
2029-07-02
結構及組成：
1、試劑組成及成分試劑成分R1鏈霉親和素包被的磁性微粒，2.5g/L；三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液，50mmol/L；防腐劑(Proclin 300)1g/L R3吖啶酯標記的鼠抗人纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復合物(PIC)抗體(鼠源)，0.35mg/L；磷酸鹽緩沖液，100mmol/L；防腐劑(Proclin 300)1g/LR4生物素標記的鼠抗人纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復合物(PIC)抗體(鼠源)，3.50mg/L；MES緩沖液，100mmol/L；防腐劑(Proclin 300)1g/L校準品和質控品包裝校準品(選配)校準品1為凍干粉狀態，重組纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復合物抗原(大腸桿菌)校準品2為凍干粉狀態，重組纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復合物抗原(大腸桿菌)質控品(選配)質控品1為凍干粉狀態，重組纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復合物抗原(大腸桿菌)質控品2為凍干粉狀態，重組纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復合物抗原(大腸桿菌)注：不同批號試劑盒中各組分不可以互換。
適用范圍：
本試劑盒用于臨床體外定量檢測人血漿和全血中纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復合物(PIC)的含量。臨床上主要用于血栓性疾病的輔助診斷及療效觀察。
生產地址：
南寧市國凱大道東19號金凱工業園4棟3層東側
產品儲存條件及有效期：
1.試劑、校準品和質控品于2℃~8℃避光未拆封狀態下保存，有效期12個月，試劑禁止冷凍。2.試劑開封后2℃~8℃避光可保存1個月，試劑禁止冷凍。3.校準品和質控品復溶后，在2℃~8℃避光密閉保存，有效期14天。
管理類別：
Ⅱ
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復合物檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 桂械注準20242400175 | 2000.00 | |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復合物檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 桂械注準20242400175 | 100測試|盒 | 4000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復合物檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 桂械注準20242400175 | 50測試|盒×2 | 4000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復合物檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 桂械注準20242400175 | 200測試|盒 | 8000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復合物檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 桂械注準20242400175 | 50測試|盒 | 2000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復合物檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 桂械注準20242400175 | 50測試|盒×4 | 8000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復合物檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 桂械注準20242400175 | 25測試|盒×2 | 2000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復合物檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 桂械注準20242400175 | 25測試|盒 | 1000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復合物檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 桂械注準20242400175 | 100測試|盒×2 | 8000.0000 |