可視防水敷料

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浙械注準20222140054

浙江省杭州市余杭區余杭街道科技大道8-5號8幢3層302室

2022-04-22

2027-01-26

產品由保護膜、聚氨酯薄膜、網格狀聚氨酯泡沫墊及背襯紙組成。

產品適用于覆蓋體表創面，吸收非慢性創面的滲出液。

產品名稱由“聚氨酯泡沫敷料”變更為“可視防水敷料”；產品技術要求由原核準產品技術要求：【產品技術要求（批準日期：2022-01-27）】變更為變更后的產品技術要求（詳見附件）。申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽***

浙江省杭州市余杭區余杭街道科技大道8-5號8幢1層南，3層302室

FD0101、FD0102、FD0103、FD0104、FD0105、FD0106、FD0107、FD0108、FD0109、FD0110、FD0111、FD0112

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第二類

本文件與“浙械注準20222140054”醫療器械注冊證共同使用。