呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

武漢明德生物科技股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準20253401377

注冊人住所：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路 388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25棟1層（3）廠房三號

批準(備案)日期：

2025-07-17

有效期至：

2030-07-16

結(jié)構(gòu)及組成：

合胞病毒反應(yīng)液(凍干)、合胞病毒陽性質(zhì)控品(凍干)、合胞病毒陰性質(zhì)控品。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測人咽拭子樣本中的呼吸道合胞病毒核酸。

變更情況：

2025-08-11 變更注冊證載明的生產(chǎn)地址由1.武漢市東湖開發(fā)區(qū)高新大道858號光谷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園二期A8 2-2棟；2.武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25幢1層3、4號房；3.武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25幢5層4號房；4.武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25幢3層1號房，4層1號房;變更為：1、武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25幢1層3、4號房；2、武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25幢2層3、4號房；3、武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25幢5層4號房；4、武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25幢3層1號房；5、武漢市東湖新技術(shù)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.2期22棟2層01室

生產(chǎn)地址：

1、武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25幢1層3、4號房； 2、武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25幢2層3、4號房； 3、武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25幢5層4號房； 4、武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25幢3層1號房； 5、武漢市東湖新技術(shù)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.2期22棟2層01室

型號規(guī)格：

16人份/盒，24人份/盒，48人份/盒，96人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

避光儲存于2~30℃，有效期12個月。

管理類別：

Ⅲ

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