胱抑素C（CysC）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

長沙頤康科技開發有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

湘械注準20152400052

注冊人住所：

長沙市高新開發區谷苑路229號海憑園生產廠房二401

批準(備案)日期：

2020-06-15

有效期至：

2025-06-14

結構及組成：

R1：磷酸鹽緩沖液 150mmol/L、聚乙二醇6000 1.5%；R2：磷酸鹽緩沖液 150mmol/L、抗人CysC抗體的乳膠顆粒 0.2g/L；校準品：磷酸鹽緩沖液 150mmol/L、牛血清白蛋白5g/L、胱抑素C純品；質控品：磷酸鹽緩沖液150mmol/L、牛血清白蛋白5g/L、胱抑素C純品

適用范圍：

用于檢測人體血清樣本中胱抑素C的含量，主要作為反映腎小球過濾的指標之一。

變更情況：

原注冊證號:湘械注準20152400052

生產地址：

長沙市高新開發區谷苑路229號海憑園生產廠房二401

型號規格：

R1:100ml×4 R2:100ml×1; R1:100ml×2 R2:50ml×1; R1:60ml×1 R2:15ml×1; R1:20ml×1 R2:5ml×1; R1:80ml×2 R2:20ml×2 ; R1:80ml×1 R2:20ml×1; R1:4ml×4×12 R2:4ml×1×12; R1:4ml×4×6 R2:4ml×1×6; R1:40ml×1 R2:10ml×1; R1:500ml×4 R2:500ml×1; R1:1000ml×4 R2: 1000ml×1; R1:2000ml×4 R2:2000ml×1校準品（選配）：1 ml×1質控品（選配）：水平1：1ml，水平2：1ml

產品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，不得與有害、有毒、有腐蝕性物質混存。原包裝試劑在2～8℃下存放有效期為12個月；開瓶后2～8℃可穩定30天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號:湘械注準20152400052

掛網信息