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樣本保存液

國產 備案 第一類
產品名稱：

樣本保存液

注冊人名稱：

上海之江生物科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

滬閔械備20200113號

注冊人住所：

上海市張江高科技產業東區瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層

批準(備案)日期：

2020-04-24

結構及組成：

病毒裂解液（含胍鹽）（RVR04）。

適用范圍：

用于組織、細胞病理學分析樣本的保存。

變更情況：

本產品于2020年04月24日完成第一類醫療器械備案，備案號“滬閔械備20200113號”，現進行第一類醫療器械備案變更，變更內容為增加一種產品型號：RVR09。詳細變更內容請見《備案信息表變化內容對比表》和《產品技術要求變化內容對比表》。;2021-04-21,本產品于2020年04月24日完成第一類醫療器械備案，備案號“滬閔械備20200113號”，現進行第一類醫療器械備案變更，變更內容為：產品型號RVR09下增加一種包裝規格，新增包裝規格僅裝量不同，其他特性無差異。詳細變更內容請見《備案信息表變化內容對比表》和《產品技術要求變化內容對比表》。;2022-01-18,本產品于2020年04月24日完成第一類醫療器械備案，備案號“滬閔械備20200113號”，現進行第一類醫療器械備案變更，變更內容為：產品型號RVR04下增加一種包裝規格，新增包裝規格僅裝量不同，其他特性無差異。詳細變更內容請見《備案信息表變化內容比對列表》和《產品技術要求變化內容比對表》。;2022-07-28,本產品于2020年04月24日完成第一類醫療器械備案，備案號“滬閔械備20200113號”，現進行第一類醫療器械備案變更，變更內容為：產品型號RVR09下增加一種包裝規格，新增包裝規格僅裝量不同，其他特性無差異。詳細變更內容請見《備案信息表變化內容對比表》和《產品技術要求變化內容對比表》。;2022-02-14,刪除委托生產地址：寧波市海曙區望春工業園區春華路885號（寧波市遠江醫療用品有限公司受托生產）。詳見《備案信息表變化內容比對列表》。;2023-09-06

生產地址：

上海市閔行區新駿環路588號26幢

產品儲存條件及有效期：

1年 （室溫保存）

管理類別：

第一類

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(聯系方式來自工商年報及互聯網公開信息)