封包理療電極

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

封包理療電極

注冊人名稱：

桂林市澳思澈醫(yī)療科技有限公司聯(lián)系電話（11）郵箱（4）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

桂桂械備20230115號

注冊人住所：

桂林市七星區(qū)金雞路掛子山科技園區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-05-14

結(jié)構(gòu)及組成：

由導(dǎo)電材料和連接線組成。導(dǎo)電材料是由導(dǎo)電墊片和封包理療墊組成，接觸皮膚表面，將刺激器輸出的電刺激信號通過導(dǎo)電材料傳導(dǎo)到皮膚。

適用范圍：

用于皮膚表面，將電療設(shè)備輸出的電刺激信號通過導(dǎo)電材料傳導(dǎo)到人體。

變更情況：

2024年02月19日說明書更改情況概述由“”變更為“說明書使用圖示進(jìn)行了變更，具體詳見附件1”。\\r\\n2024年08月14日說明書更改情況概述由“”變更為“【禁忌證、注意事項(xiàng)、警示及提示性說明】及【說明書編制日期】變更，詳見附件1說明書變更對比表”。\\r\\n2024年11月19日說明書更改情況概述由“”變更為“我公司的封包理療電極由于說明書中的“【禁忌證、注意事項(xiàng)、警示及提示性說明】”的第5條變更，具體情況見變更情況說明及附表。”。\\r\\n2026年05月14日其他更改情況概述：產(chǎn)品說明書【禁忌證、注意事項(xiàng)、警示及提示性說明】中第3條及第4條變更：由“3. 皮膚感染、局部急性炎癥患者禁用；4.感覺減退患者，急性扭挫傷（24小時(shí)以內(nèi)）、有出血傾向的患者禁用；”變更為“3. 皮膚感染、治療部位皮膚表面有急性炎癥患者禁用；4. 急性扭挫傷 (24 小時(shí)以內(nèi))、治療部位有出血傾向的患者禁用；”。。

生產(chǎn)地址：

桂林市七星區(qū)金雞路掛子山科技園區(qū)

型號規(guī)格：

型號：ASC-FB-A、ASC-FB-B、ASC-FB-C、ASC-FB-D、ASC-FB-E、ASC-FB-F、ASC-FB-G\\n規(guī)格：1個(gè)(套)\\/袋。

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