肩關節固定器

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粵穗械備20150293號

廣州市黃埔區碧華街6號

2026-01-09

采用EVA高分子材料、織物、皮革、不銹鋼釘扣制成。不與體內使用的醫療器械連接。非無菌提供。

用于骨折、軟組織等損傷的外固定。

2016年06月16日,備案人名稱由 “廣州科萊瑞迪醫療器材有限公司” 變更為 “廣州科萊瑞迪醫療器材股份有限公司”2016年06月16日,備案人組織機構代碼由 “72564194-8” 變更為 “91440116725641948J”2017年02月21日,備案人注冊地址由“廣州經濟技術開發區藍玉四街9號廣州科技園三號廠房六樓”變更為“廣州市經濟技術開發區沙灣三街14號一至六樓”;生產地址由“廣州經濟技術開發區藍玉四街9號廣州科技園三號廠房六樓，二樓202，一樓102”變更為“廣州市經濟技術開發區沙灣三街14號一至六樓”;2018年07月19日,生產地址由“廣州市經濟技術開發區沙灣三街14號一至六樓”變更為“廣州市經濟技術開發區沙灣三街14號一樓、二樓203、204房、三樓、四樓404房”。2021年03月17日,預期用途由“用于骨折固定時夾持骨骼固定或支撐。”變更為“用于對人體肩關節的外固定或支撐。”；產品描述由“骨科創傷手術配套工具。可重復使用。”變更為“由高分子材料、織物、皮革、金屬材料制成。穿戴肩關節體表，通過限制肩關節活動，達到保持肢體穩定目的。無源產品。”。2022年11月07日,型號/規格由“KLH-02S KLH-02L”變更為“KLH-02S、KLH-02L、KLH-02AS、KLH-02AL”；預期用途由“用于對人體肩關節的外固定或支撐。”變更為“用于骨折、軟組織等損傷的外固定。”；產品描述由“由高分子材料、織物、皮革、金屬材料制成。穿戴肩關節體表，通過限制肩關節活動，達到保持肢體穩定目的。無源產品。”變更為“采用EVA高分子材料、織物、皮革、不銹鋼釘扣制成。不與體內使用的醫療器械連接。非無菌提供。”。產品技術要求變更。2025年06月09日,備案人注冊地址由“廣州市經濟技術開發區沙灣三街14號一至六樓”變更為“廣州市黃埔區碧華街6號”；生產地址由“廣州市經濟技術開發區沙灣三街14號一樓、二樓203、204房、三樓、四樓404房”變更為“廣州市黃埔區碧華街6號負二樓、一樓、二樓、四樓”。2026年01月09日,生產地址由“廣州市黃埔區碧華街6號負二樓、一樓、二樓、四樓”變更為“廣州市黃埔區碧華街6號”。

廣州市黃埔區碧華街6號

KLH-02S、KLH-02L、KLH-02AS、KLH-02AL