血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（免疫熒光層析法）

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湘械注準20222400207

湖南省湘潭市高新區板塘街道車站南路8號金榮湘潭智能制造產業園一期C4棟1單元0101001號

2022-09-13

2027-01-27

由1張ID卡(包含標準曲線、條形碼、批號、項目名稱信息)、20張檢測卡、20支樣本稀釋液(1mL/支,0.01M PBS緩沖液)、20支毛細吸管(10μL)組成。其中檢測卡由樣本墊（玻璃纖維素膜）、偶合物墊(玻璃纖維素膜，含熒光標記的鼠抗血清淀粉樣蛋白A抗體偶合物及熒光標記的兔IgG抗體偶合物)、硝酸纖維素膜(硝酸纖維素膜，含鼠抗血清淀粉樣蛋白A抗體(T線)、羊抗兔IgG(C線))、液體吸收墊（醋酸纖維素膜）、支撐墊（PVC片）和塑料外殼（PS塑料）組成。

本產品用于體外定量測定人全血、血清、血漿中的血清淀粉樣蛋白A（SAA）的含量，主要作為一種非特異性炎癥指標。

變更時間：2022-09-13n變更內容：1、變更申請人住所由“湖南省湘潭市高新區曉塘路9號創新大廈1415B號”變更為“湖南省湘潭市高新區板塘街道車站南路8號金榮湘潭智能制造產業園一期C4棟1單元0101001號”。2、不再委托湖南優麗生物科技有限公司生產，生產地址由“湘潭經開區東風路35號創新創業中心6號廠房3樓”變更為“湖南省湘潭市高新區板塘街道車站南路8號金榮湘潭智能制造產業園一期C4棟”。

湖南省湘潭市高新區板塘街道車站南路8號金榮湘潭智能制造產業園一期C4棟

20人份/盒

本品需在 2～30℃干燥、避光處保存，有效期為 24 個月。最小包裝鋁箔袋在室溫（25±2）℃和相對濕度不大于 75%的環境下，可在開袋后1 小時內使用。

第二類

無