可收費多糖沖洗液/VSD類
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脂蛋白a測定試劑盒(免疫比濁法)Quantia Lp(a)
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第二類
產品名稱：
脂蛋白a測定試劑盒(免疫比濁法)Quantia Lp(a)
注冊人名稱：
邁科特公司BIOKIT, S.A. 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20152402850
注冊人住所：
Can Male, 08186 Llica d’ Amunt, Barcelona, Spain
批準(備案)日期：
2020-04-17
有效期至：
2025-04-16
結構及組成：
試劑1(緩沖液)：甘氨酸緩沖液。試劑2(試劑)：兔抗人脂蛋白a IgG抗體包被的聚苯乙烯乳膠顆粒懸液，儲存于緩沖液中。試劑1和試劑2含有疊氮鈉(< 0.1%)。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中的脂蛋白a。
代理公司：
雅培貿易(上海)有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區美盛路56號4號樓109部位
變更情況：
2020-11-02 1.增加包裝規格。2.增加適用機型“Alinity c 分析儀”。3.產品說明書、產品技術要求變更，具體內容詳見附件。請注冊人依據批準的變更批件及其附件自行修改產品說明書、產品技術要求和中文標簽中的相應內容。
生產地址：
Can Male, 08186 Llica d’ Amunt, Barcelona, Spain
型號規格：
試劑1：2×11 mL，試劑2：2×4 mL。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 脂蛋白a測定試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進20152402850 | ARCHITECT：試劑1：2×11ml，試劑2：2×4ml | 6331.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十四批） | 脂蛋白a測定試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進20152402850 | 試劑1：2x19.4mL, 試劑2：2x10.3mL | 1192 |
| 江西省+動態第53批 | 脂蛋白a測定試劑盒（免疫比濁法） | 國械注進20152402850 | 試劑1：2×11ml，試劑2：2×4ml | 6331.0000 |
| 江西省+動態第53批 | 脂蛋白a測定試劑盒（免疫比濁法） | 國械注進20152402850 | 試劑1：2×19.4ml，試劑2：2×10.3ml | 1192.0000 |