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尿酸檢測(cè)試劑盒（酶法）

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

尿酸檢測(cè)試劑盒（酶法）

注冊(cè)人名稱：

積水醫(yī)療科技（蘇州）有限公司 聯(lián)系電話（6） 郵箱（3） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20202401049

注冊(cè)人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)杏林街78號(hào)新興產(chǎn)業(yè)工業(yè)坊6號(hào)廠房B單元

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-20

有效期至：

2025-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑①： TOOS 0.75mmol/L 過(guò)氧化物酶 3000U/L試劑②： 尿酸酶 0.70U/mL 4-氨基安替匹林 0.75mmol/L

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中尿酸的濃度。

變更情況：

2024-12-20包裝規(guī)格變更 由“試劑①：15mL×6， 試劑②：15mL×3；試劑①：50mL×4， 試劑②：50mL×2；試劑①：50mL×6， 試劑②：50mL×3；試劑①：150mL×6， 試劑②：150mL×3；試劑①：400mL×6， 試劑②：400mL×3； 試劑①：1000mL×2，試劑②：1000mL×1。”變更為“試劑①：15mL×6， 試劑②：15mL×3；試劑①：50mL×4， 試劑②：50mL×2；試劑①：50mL×6， 試劑②：50mL×3；試劑①：150mL×6， 試劑②：150mL×3；試劑①：400mL×6， 試劑②：400mL×3；試劑①：1000mL×2，試劑②：1000mL×1；500測(cè)試×1/盒（JCA-ZS050專用）；500測(cè)試×2/盒（JCA-ZS050專用）。”產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)變化變更由“技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)杏林街78號(hào)新興產(chǎn)業(yè)工業(yè)坊6號(hào)廠房B單元,蘇州工業(yè)園區(qū)杏林街78號(hào)新興產(chǎn)業(yè)工業(yè)坊6號(hào)廠房B單元

型號(hào)規(guī)格：

試劑①：15mL×6， 試劑②：15mL×3；試劑①：50mL×4， 試劑②：50mL×2；試劑①：50mL×6， 試劑②：50mL×3；試劑①：150mL×6， 試劑②：150mL×3；試劑①：400mL×6， 試劑②：400mL×3；試劑①：1000mL×2，試劑②：1000mL×1；500測(cè)試×1/盒(JCA-ZS050專用)；500測(cè)試×2/盒(JCA-ZS050專用)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存方法：2～10℃；有效期：12個(gè)月；開(kāi)封后2～10℃條件下可保存30天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202401049”注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 尿酸檢測(cè)試劑盒（酶法） 蘇械注準(zhǔn)20202401049 試劑①:50mLX4, 試劑②:50mLX2 85.4100
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批） 尿酸檢測(cè)試劑盒（酶法） 蘇械注準(zhǔn)20202401049 試劑①：50mL×4,試劑②：50mL×2 800
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