可收費多糖沖洗液/VSD類
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幽門螺桿菌（HP）尿素酶抗體檢測試劑盒（膠體金法）
國產
失效
注冊
第三類
產品名稱：
幽門螺桿菌（HP）尿素酶抗體檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：
北京金沃夫生物工程科技有限公司 聯系電話（13） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20193400186
注冊人住所：
北京市豐臺區科學城星火路10號1號樓420室
批準(備案)日期：
2019-03-25
有效期至：
2024-03-24
結構及組成：
檢測卡條、緩沖液。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
用于體外定性檢測人血清、血漿和全血樣本中的幽門螺桿菌尿素酶抗體。
變更情況：
2022-03-17 “注冊人住所：北京市豐臺區科學城星火路10號1號樓420室”變更為“注冊人住所：北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地華佗路50號院23號樓一層101”。
生產地址：
北京市大興區金苑路26號1幢206室
型號規格：
卡型：1人份袋，5人份袋，10人份袋，25人份袋，30人份袋， 1人份盒，5人份盒，25人份盒，30人份盒，40人份盒，50人份盒，60人份盒，90人份盒，100人份盒。條型：1人份袋，5人份袋，10人份袋，25人份袋，30人份袋， 1人份盒，5人份盒，25人份盒，30人份盒，40人份盒，50人份盒，60人份盒，90人份盒，100人份盒。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第41批 | 幽門螺桿菌（HP）尿素酶抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 國械注準20193400186 | 25人份|盒 | 731.2500 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 幽門螺桿菌（HP）尿素酶抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 國械注準20193400186 | 卡型；25人份/盒 | 865.0000 |