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白介素—6(IL—6)測定試劑盒(熒光免疫層析法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱:

白介素—6(IL—6)測定試劑盒(熒光免疫層析法)

注冊人名稱:

廣東執誠生物科技有限公司 聯系電話(8) 郵箱(7) 官方網站

注冊(備案)號:

粵械注準20202401282

注冊人住所:

中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區;增設1處經營場所,具體為:中山市火炬開發區神農路6號A2幢西1層(一照多址)

批準(備案)日期:

2023-03-13

有效期至:

2025-08-18

結構及組成:

由試劑卡、樣本稀釋液、數據卡、說明書組成;其中試劑卡由試紙條、塑料卡殼組成。試紙條由塑料背襯支撐,依次粘貼有吸水材料、硝酸纖維素膜和玻璃纖維樣品墊。以合適尺寸塑料卡殼包裝后獨立封裝于試劑袋中。硝酸纖維素膜(NC膜)上特定位置劃線包被有1.0mg/ml鼠抗人IL-6抗體和1.0mg/ml羊抗兔IgG抗體;玻璃纖維樣品墊上噴有熒光微球偶聯的鼠抗人IL-6抗體和熒光微球偶聯的兔IgG抗體。樣本稀釋液由0.03M磷酸鹽(PBS)緩沖液(pH 7.4±0.2);表面活性劑S9(Tetronic1307);二水合檸檬酸三鈉;Proclin300防腐劑等。

適用范圍:

用于定量檢測人體血清、血漿、全血樣本中的白介素,主要用于監測機體的免疫狀態、炎癥反應。

變更情況:

2023-03-15: 1、注冊人住所由“中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區”變更為“中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區;增設1處經營場所,具體為:中山市火炬開發區神農路6號A2幢西1層(一照多址)”。rn2、生產地址由“中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區”變更為“中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區;中山市火炬開發區神農路6號A2幢西1層 ”。

生產地址:

中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區;中山市火炬開發區神農路6號A2幢西1層

型號規格:

25人份/盒

產品儲存條件及有效期:

試劑在室溫(4-30℃)條件下保存,有效期為12個月,不可冷凍保存。試劑卡在室溫(4-30℃)條件下打開獨立包裝封口后,應在30分鐘內盡快使用。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準20202401282”注冊證共同使用。

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
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