水凝膠敷料

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

水凝膠敷料

注冊人名稱：

西安隆特姆醫療科技有限公司聯系電話（1）郵箱（1）官方網站

注冊(備案)號：

陜械注準20232140141

注冊人住所：

陜西省西安市高新區丈八街辦團結南路高新新天地T2座1008室

批準(備案)日期：

2024-05-09

有效期至：

2028-12-17

結構及組成：

該產品由聚氨酯膜、水凝膠和隔離膜制成，水凝膠由純化水、丙三醇、丙烯酰嗎啉和聚乙烯吡咯烷酮制成。所含成分不可被人體吸收，不具有藥理學作用。無菌提供，一次性使用。

適用范圍：

該產品用于吸收創面滲出液或向創面排出水分，用于手術后縫合創面等非慢性創面的覆蓋。

生產地址：

（委托生產地址）浙江省湖州市德清縣阜溪街道雙山路277號

型號規格：

3cm×6cm、4cm×8cm、5cm×15cm、6cm×8cm、6.5cm×10.5cm、8 cm×12cm、10 cm × 10cm、10cm×12cm、10 cm × 15cm、10 cm × 20cm、10 cm × 25cm、10cm×30cm、10.5cm×25.5cm、12cm×22cm、12.5 cm × 12.5cm、12.5cm × 20cm、12.5cm × 25cm、15 cm × 15cm、15 cm × 20cm、17cm×25.5cm、20cm × 20cm、20cm × 25cm、21.5cm×22cm、21.5cm×23cm。

管理類別：

Ⅱ

備注：

2017版《醫療器械分類目錄》確定水凝膠敷料屬于14(注輸、護理和防護器械)-10(創面敷料)-04(凝膠敷料)，分類編碼為：14-10-04。管理類別Ⅱ類。受托生產企業名稱：浙江隆泰醫療科技有限公司

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