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國食藥監械(進)字2013第1075234號
One Scanlan Plaza, St. Paul, Minnesota 55107 U.S.A
2013-11-29
2017-11-28
牽開器采用不銹鋼、鈦合金和鋁合金材料制成。
用于外科手術中撐開組織、擴大手術視野。
北京德寶朗坤科貿有限責任公司
美國
生產企業應當按照《關于醫療器械管理類別調整后注冊相關工作要求的通知》(國食藥監械[2012]70號)的規定,在6個月內,按照第二類產品管理要求申請變更重新注冊。
YZB/USA 6044-2013《牽開器》
One Scanlan Plaza, St. Paul, Minnesota 55107 U.S.A