促卵泡生成素測定試劑盒（磁微粒化學發光免疫分析法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

熱景（廊坊）生物技術有限公司聯系電話（10）郵箱（5）官方網站

注冊(備案)號：

冀械注準20262400063

注冊人住所：

河北省廊坊開發區官東路70號

批準(備案)日期：

2026-03-05

有效期至：

2031-03-04

結構及組成：

A型和D型：標記抗體(堿性磷酸酶(ALP)標記的FSH單克隆抗體，50mM/LTris緩沖液，1%BSA)、包被抗體(磁性微球包被的抗FSH單克隆抗體，50mM/LTris緩沖液，1%BSA)、樣本緩沖液(0.9%NaCl溶液)、清洗液(20mM/LTris緩沖液)、底物液(3-(2-螺旋金剛烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧環乙烷二鈉鹽溶液)、校準品1(CAL-1)(FSH重組抗原，去激素血清，目標濃度：2.5IU/L)、校準品2(CAL-2)(FSH重組抗原，去激素血清，目標濃度：50IU/L)。B型：標記抗體(堿性磷酸酶(ALP)標記的FSH單克隆抗體，50mM/LTris緩沖液，1%BSA)、包被抗體(磁性微球包被的抗FSH單克隆抗體，50mM/LTris緩沖液，1%BSA)、樣本緩沖液(0.9%NaCl溶液)、校準品1(CAL-1)(FSH重組抗原，去激素血清，目標濃度：2.5IU/L)、校準品2(CAL-2)(FSH重組抗原，去激素血清，目標濃度：50IU/L)、清洗液和底物液單獨提供。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清、血漿樣本中促卵泡生成素的含量。

生產地址：

河北省廊坊開發區官東路70號

型號規格：

A 型：30 人份/盒，60 人份/盒，90 人份/盒；B 型：25 人份/盒，50 人份/盒，100 人份/盒；D 型：30 人份/盒，60 人份/盒，90 人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

試劑盒于2℃～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

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