胰島素檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

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蘇械注準20182401213

南京市江寧區科學園興民南路85號二期北棟二層

2018-07-30

2023-07-29

試劑 成 分 含量（最終反應體系）R1 三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH8.2) 100mmolLR2 包被抗人胰島素抗體的膠乳 1mgml校準品-1 重組人胰島素 2.2-6.6μIUml校準品-2 重組人胰島素 4.75-14.25μIUml校準品-3 重組人胰島素 12.25-36.75μIUml校準品-4 重組人胰島素 24.0-72.0μIUml校準品-5 重組人胰島素 50.5-151.5μIUml質控品-1 重組人胰島素 3.2-9.6μIUml質控品-2 重組人胰島素 426.2-78.6μIUml質控品-3 重組人胰島素 48.65-145.95μIUml

本試劑用于人血清或血漿中胰島素的體外定量測定

南京市江寧區科學園興民南路85號二期北棟二層

型 號 規 格通用型 37ml(R1:1×27ml+R2:1×10ml) 74ml(R1:1×54ml+R2:1×20ml) 148ml(R1:2×54ml+R2:2×20ml) 200測試德靈包裝 (4×72測試)( R1:4×16.8ml+R2:4×6.2ml)特定蛋白儀包裝 50測試(R1:50×400μL+R2:50×100μL)Insulin校準品-1 1×0.5ml（可選購）Insulin校準品-2 1×0.5ml（可選購）Insulin校準品-3 1×0.5ml（可選購）Insulin校準品-4 1×0.5ml（可選購）Insulin校準品-5 1×0.5ml（可選購）Insulin質控品-1 1×0.5ml（可選購）Insulin質控品-2 1×0.5ml（可選購）Insulin質控品-3 1×0.5ml（可選購）

本試劑盒在2~8℃密閉保存穩定12個月；開啟后在2~8℃保存穩定30天。本校準品在2～8℃密閉保存穩定12個月；復溶后在2～8℃保存穩定14天。本質控品在-15～-20℃密閉保存穩定12個月；開啟后在2～8℃保存穩定30天。

第二類

醫療器械生產許可證號：蘇食藥監械生產許20020132號。