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胸苷酸合成酶（Thymidylate Synthase，TS）抗體試劑（免疫組織化學法）
國產
備案
第一類
產品名稱：
胸苷酸合成酶（Thymidylate Synthase，TS）抗體試劑（免疫組織化學法）
注冊人名稱：
基因科技（上海）股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
滬閔械備20190116號
注冊人住所：
上海市閔行區紫月路505號
批準(備案)日期：
2019-07-22
結構及組成：
由胸苷酸合成酶（Thymidylate Synthase，TS）單克隆抗體試劑（克隆號：TS106）組成。
適用范圍：
在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。
變更情況：
胸苷酸合成酶（Thymidylate Synthase，TS）抗體試劑（免疫組織化學法）現變更克隆號、生產地址，具體變更如下： \\r\\n1.主要組成成分“克隆號：TS106”變更為“克隆號：GM509\\/UMAB227”。\\r\\n2.原生產地址為“上海市閔行區紫竹高新技術產業開發區紫月路505號1號樓A區2層”，變更為“上海市閔行區紫竹高新技術產業開發區紫月路505號1號樓A區1-2層”;2023-06-19,胸苷酸合成酶（Thymidylate Synthase，TS）抗體試劑（免疫組織化學法）現變更克隆號，具體變更如下： 主要組成成分“克隆號：GM509\\/UMAB227”變更為“克隆號：GM509”。;2023-06-26,胸苷酸合成酶（Thymidylate Synthase，TS）抗體試劑（免疫組織化學法）現變更生產制造信息文件中的生產工藝流程圖，具體變更如下：原生產工藝流程圖中沒有明確注明產品生產過程中的關鍵工序和特殊工序的說明”。 變更為“生產工藝流程圖中詳細注明生產過程中的關鍵工序和特殊工序的說明”;2023-11-06
生產地址：
上海市閔行區紫竹高新技術產業開發區紫月路505號1號樓A區1-2層
產品儲存條件及有效期：
濃縮液：18個月(儲存條件:2~8℃)；工作液：15個月(儲存條件:2~8℃)
管理類別：
第一類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第47批 | 胸苷酸合成酶（Thymidylate Synthase，TS）抗體試劑（免疫組織化學法） | 滬閔械備20190116號 | 7mL|盒 | 2288.0000 |
| 江西省+動態第47批 | 胸苷酸合成酶（Thymidylate Synthase，TS）抗體試劑（免疫組織化學法） | 滬閔械備20190116號 | 0.2mL|盒 | 2530.0000 |
| 江西省+動態第47批 | 胸苷酸合成酶（Thymidylate Synthase，TS）抗體試劑（免疫組織化學法） | 滬閔械備20190116號 | 4mL|盒 | 1359.0000 |
| 江西省+動態第47批 | 胸苷酸合成酶（Thymidylate Synthase，TS）抗體試劑（免疫組織化學法） | 滬閔械備20190116號 | 2mL|盒 | 715.0000 |
| 2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 胸苷酸合成酶（Thymidylate Synthase，TS）抗體試劑（免疫組織化學法） | 滬閔械備20190116號 | 7mL/盒 | 2496.00 |
| 2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 胸苷酸合成酶（Thymidylate Synthase，TS）抗體試劑（免疫組織化學法） | 滬閔械備20190116號 | 2mL/盒 | 780.00 |
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 胸苷酸合成酶（Thymidylate Synthase，TS）抗體試劑（免疫組織化學法） | 滬閔械備20190116號 | 0.2mL/盒 | 2760.00 |
| 2024年7月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 胸苷酸合成酶（Thymidylate Synthase，TS）抗體試劑（免疫組織化學法） | 滬閔械備20190116號 | 4mL/盒 | 1480.00 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十六批） | 胸苷酸合成酶（Thymidylate Synthase，TS）抗體試劑（免疫組織化學法） | 滬閔械備20190116號 | 7mL/盒 | 2496 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十七批） | 胸苷酸合成酶（Thymidylate Synthase，TS）抗體試劑（免疫組織化學法） | 滬閔械備20190116號 | 0.2mL/盒 | 2760 |
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