可收費多糖沖洗液/VSD類
互聯網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業務經營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
腸道病毒通用型核酸測定試劑盒(熒光PCR法)
國產
失效
注冊
第三類
產品名稱：
腸道病毒通用型核酸測定試劑盒(熒光PCR法)
注冊人名稱：
上海之江生物科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20143401827
注冊人住所：
上海市張江高科技產業東區瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層
批準(備案)日期：
2019-01-11
有效期至：
2024-01-10
結構及組成：
腸道病毒通用型核算熒光PCR檢測混懸液、RT-PCR酶、DEPC-H2O、腸道病毒通用型陽性對照品。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本試劑盒對鼻咽拭子、糞便中腸道病毒的特異性RNA核酸片段進行熒光RT-PCR定性檢測。
變更情況：
2018-06-06 變更包裝規格、變更說明書中核酸提取處理，具體內容詳見附件。請注冊人依據變更文件自行修訂產品說明書及注冊產品標準中相關內容。 2022-04-13 “生產地址:上海市浦東新區張江高科技產業東區瑞慶路528號21幢甲號1層、20幢乙號1層，上海市閔行區新駿環路588號26幢”變更為“生產地址:上海市閔行區新駿環路588號26幢”。 2021-06-29 產品儲存條件及有效期由“試劑盒應在≤ -20℃低溫避光保存，有效期6個月。”變更為“試劑盒應在≤ -20℃低溫避光保存，有效期12個月。”。適用儀器由“本試劑盒適用于ABI Prism? 7000型熒光定量PCR儀、SLAN熒光定量PCR檢測系統及相應軟件。”變更為“本試劑盒適用于ABI Prism? 7000型熒光定量PCR儀、SLAN熒光定量PCR檢測系統、實時熒光定量PCR分析儀（MIC POC Dx 48）及相應軟件。”。請注冊人依據變更批件自行修訂產品說明書及標簽中的相關內容。
生產地址：
上海市浦東新區張江高科技產業東區瑞慶路528號21幢甲號1層、20幢乙號1層，上海市閔行區新駿環路588號26幢
型號規格：
20人份／盒、25人份／盒、50人份／盒、100人份／盒。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 腸道病毒通用型核酸測定試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準20143401827 | 25人份/盒 | 875.00 |
| 2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 腸道病毒通用型核酸測定試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準20143401827 | 25人份/盒 | 1075.00 |
| 江西省+動態第62批 | 腸道病毒通用型核酸測定試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準20143401827 | 25人份 | 1150.0000 |
同類產品: