可收費多糖沖洗液/VSD類
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C反應蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）C-Reactive Protein(CRPL3)
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失效
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第二類
產品名稱：
C反應蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）C-Reactive Protein(CRPL3)
注冊人名稱：
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20162404451
注冊人住所：
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
批準(備案)日期：
2020-06-30
有效期至：
2025-06-29
結構及組成：
試劑1：含牛血清白蛋白的TRIS緩沖液，防腐劑；試劑2：含包覆抗CRP（鼠）的膠乳粒子的甘氨酸緩沖液，免疫球蛋白（鼠），防腐劑。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
該產品用于體外定量測定人體內血漿和血清中的C反應蛋白濃度。
代理公司：
羅氏診斷產品（上海）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區希雅路330號7號廠房第二層I部位
變更情況：
2020-01-20 增加適用機型 ；增加注冊人中文名稱：羅氏診斷公司。產品說明書文字性變更，具體內容見附件。請申請人參照變更批件自行修訂產品說明書和中文標簽中的相關內容。
生產地址：
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
型號規格：
250 測試；試劑1:6×20 mL，試劑2: 6×10 mL；試劑1:6×63 mL，試劑2: 6×33 mL；試劑1:4×235 mL，試劑2: 4×116 mL；500 測試。
產品儲存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期18個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第45批 | C反應蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進20162404451 | 500測試 | 5600.0000 |
| 江西省+動態第46批 | C反應蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進20162404451 | 250測試 | 3950.0000 |