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全自動醫用PCR分析系統

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全自動醫用PCR分析系統

注冊人名稱：

BioFire Diagnostics, LLC 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站

注冊(備案)號：

國械注進20163402753

注冊人住所：

390 Wakara Way Salt Lake City, Utah 84108,USA

批準(備案)日期：

2016-09-08

有效期至：

2021-09-07

結構及組成：

該產品主要由主機(反應流控制系統,溫度控制系統,光學系統,數據采集傳輸系統)和軟件(版本號:2.0)組成。

適用范圍：

該產品與特定試劑盒配套使用,可對人體來源臨床樣本中多種病原體的核酸靶序列進行檢測。

代理公司：

梅里埃診斷產品(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿易試驗區富特西一路383號A2樓第4層A部位

變更情況：

“注冊人住所:390 Wakara Way Salt Lake City, Utah 84108 ”變更為“注冊人住所:515 Colorow Drive, Salt Lake City, UT 84108”。

生產地址：

410 Chipeta Way, Salt Lake City, Utah 84108, USA

型號規格：

FilmArray 2.0

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