纖維蛋白（原）降解產物（FDP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

西安愛威迪生物科技有限公司聯系電話（7）郵箱（3）官方網站

注冊(備案)號：

陜械注準20152400056

注冊人住所：

陜西省西安市碑林科技產業園4號1幢1單元10104室

批準(備案)日期：

2020-07-06

有效期至：

2025-07-05

結構及組成：

該產品主要由FDP緩沖液：三羥甲基氨基甲烷緩沖液；FDP膠乳液：鼠抗人FDP單克隆抗體膠乳顆粒；FDP校準品：FDP，穩定劑、防腐劑等；FDP質控品：FDP，穩定劑、防腐劑等。

適用范圍：

該產品用于定量檢測血清或血漿中的纖維蛋白/纖維蛋白原降解產物(FDP)的濃度。

生產地址：

陜西省西安市碑林科技產業園4號1幢1單元10104室

型號規格：

1、FDP緩沖液：2瓶×5ml；FDP膠乳液：2瓶×5ml*2、FDP緩沖液：2瓶×5ml；FDP膠乳液：2瓶×5ml； FDP質控品：2瓶×1ml*3、FDP緩沖液：2瓶×5ml；FDP膠乳液：2瓶×5ml； FDP校準品：5瓶×0.5ml*4、FDP緩沖液：2瓶×5ml；FDP膠乳液：2瓶×5ml；* FDP質控品：2瓶×1ml；FDP校準品：5瓶×0.5ml*5、FDP緩沖液：4瓶×5ml；FDP膠乳液：4瓶×5ml*

產品儲存條件及有效期：

試劑盒2-8℃保存，有效期18個月。開封后保存于2-8℃，其穩定性為30天。

管理類別：

第二類

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