抗磷脂酰絲氨酸/凝血酶原IgG抗體(aPS/PT IgG)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

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湘械注準20212401825

瀏陽經濟技術開發區湘臺路18號長沙E中心一期B3棟二層203、204號

2022-03-17

2026-12-26

試劑盒由R1、R2、對照品(如有)、復融液(如有)、說明書、試劑盒信息卡和對照品信息卡(如有)組成。aPS/PT 磁珠包被物(R1):由含包被aPS/PT（人源）的磁珠包被物的50mM PBS緩沖液（pH7.0±0.1）、0.05%表面活性劑、蛋白（牛白蛋白）、0.05% Proclin300組成。抗人IgM抗體吖啶酯標記物(R2):由含吖啶酯標記的抗人IgG抗體（羊多抗）結合物的50mM PBS緩沖液（pH7.0±0.1）、0.05%表面活性劑、蛋白（牛白蛋白）、0.05% Proclin300組成。復融液:由含0.05%活性劑，0.05% Proclin300組成。aPS/PT IgG對照品C1-C2:由含不同濃度aPS/PT IgG抗體（人源）的凍干粉，牛血清白蛋白，0.05% Proclin300組成。試劑盒信息卡：含配套對照品信息，如對照品批號、有效期和對照品各濃度水平的信息。對照品信息卡：含對照品批號、有效期和對照品各濃度水平的信息。

用于體外定性檢測人血清中抗磷脂酰絲氨酸/凝血酶原IgG抗體。

變更時間：2022-03-17n變更內容：

瀏陽經濟技術開發區湘臺路18號長沙E中心一期B3棟二層203、204號

規格1:50人份/盒;裝量:R1:1×3.1mL/瓶;R2:1×3.5mL/瓶。規格2:2×50人份/盒;裝量:R1:2×3.1mL/瓶;R2:2×3.5mL/瓶。規格3:100人份/盒;裝量:R1:1×5.6mL/瓶;R2:1×6.0mL/瓶。規格4:2×100人份/盒;裝量:R1:2×5.6mL/瓶;R2:2×6.0mL/瓶。對照品(選配):C1-C2:2×1.0mL/瓶;復融液:1×3.0mL/瓶。

1.未開封的試劑盒，2～8℃避光保存，有效期18個月。2.開封的試劑組分，2～8℃保存有效期4周；復融后的對照品，2～8℃保存有效期為15天；-20℃保存有效期為3個月（僅可凍融一次）。3.運輸：2～8℃冷鏈運輸。

第二類

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