可收費多糖沖洗液/VSD類
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β2-微球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）Tina-quant β2-Microglobulin（B2MG）
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第二類
產品名稱：
β2-微球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）Tina-quant β2-Microglobulin（B2MG）
注冊人名稱：
Roche Diagnostics GmbH 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20182402206
注冊人住所：
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
批準(備案)日期：
2018-07-16
有效期至：
2023-07-15
結構及組成：
試劑1（R1）：三（羥甲基）氨基甲烷（TRIS/HCl）緩沖液、氯化鈉（NaCl）、乙二胺四乙酸（EDTA）、防腐劑；試劑2（R2）：抗人β2-微球蛋白多克隆抗體（兔）包被的乳膠顆粒、防腐劑；校準品 β2-微球蛋白（人）。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
該產品用于免疫比濁定量測定人血清和血漿的β2 -微球蛋白。
代理公司：
羅氏診斷產品(上海)有限公司
代理公司地址：
中國(上海)自由貿易試驗區希雅路330號7號廠房第二層I部位
生產地址：
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
型號規格：
試劑1（R1）：2×12mL、試劑2（R2）：2× 12mL、校準品：1× 1mL（復溶后體積）； 2×70測試 、校準品：1× 1mL（復溶后體積）；140 測試、 校準品：1× 1mL（復溶后體積）。
產品儲存條件及有效期：
2～8℃儲存，有效期16個月。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第2404855號
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第45批 | β2-微球蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進20182402206 | 140測試; 校準品:1x1mL（復溶后體積） | 3070.0000 |
| 江西省+動態第46批 | β2-微球蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進20182402206 | 試劑1(R1):2x12mL;試劑2(R2):2x12mL;校準品:1x1mL(復溶后體積); 2x70測試、校準品:1x1mL(復溶后體積) | 2829.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | β2-微球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） | 國械注進20182402206 | 2x70測試；校準品:1x1mL | 3267.0120 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | β2-微球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） | 國械注進20182402206 | 140測試、 校準品:1x1mL(復溶后體積) | 4579.4000 |