膽道擴張器

國產注冊

產品名稱：

膽道擴張器

注冊人名稱：

上海三友外科器材有限公司聯系電話（16）郵箱（4）官方網站

注冊(備案)號：

滬食藥監械(準)字2013第1081623號

注冊人住所：

上海市虹口區公平路761號9樓 C座

批準(備案)日期：

2013-11-03

結構及組成：

1) 膽道擴張器的頭子與柄采用H62或H68材料、桿采用T2制造。產品表面經電鍍(鉻)處理。主要技術指標:擴張器表面鍍層結合力良好,經彎曲(小于45°)后,鍍層不應出現開裂;起殼、剝落等。擴張器焊接應牢固,無虛假焊及可見縫隙存在。擴張器頭子應圓滑,表面應無裂紋,麻點、鋒棱毛刺等缺陷。擴張器外表可制成有光亮或無光亮,其表面粗糙度Ra之數值應不大于:有光亮0.4μm;無光亮0.8μm。

適用范圍：

供手術中擴張膽道用。

產品標準編號：

YZB/滬4452-08A-2013《膽道擴張器》

生產地址：

上海市嘉定區嘉唐公路1988號

型號規格：

單頭(1#～13#)、雙頭(1#～3#)

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