全自動PCR分析系統

國產有效注冊 Ⅲ

產品名稱：

全自動PCR分析系統

注冊人名稱：

西安天隆科技有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20193220766

注冊人住所：

陜西省西安市經濟技術開發區高鐵新城尚林路4266號天隆科技產業園

批準(備案)日期：

2024-03-21

有效期至：

2029-09-28

結構及組成：

主要由控制部件、熱蓋部件、溫度控制部件、光電檢測部件、電源部件、機殼部件、人機交互模塊及軟件(版本號：V1)組成。

適用范圍：

該產品基于熒光聚合酶鏈式反應(PCR)原理，與適配試劑配合使用，用于人體樣本中的靶核酸(DNA/RNA)的定性、定量及熔解度檢測，包括致病性病原體核酸和人類基因等檢測相關的項目。

變更情況：

2023-04-27 注冊人住所由西安市經濟技術開發區朱宏路389號；生產地址由西安市經濟技術開發區朱宏路389號;變更為：陜西省西安市經濟技術開發區高鐵新城尚林路4266號天隆科技產業園；變更為：西安市經濟技術開發區高鐵新城尚林路4266號天隆科技產業園，西安市經濟技術開發區尚苑路9998號信泰云倉西安園區1號庫

生產地址：

西安市經濟技術開發區高鐵新城尚林路4266號天隆科技產業園，西安市經濟技術開發區尚苑路9998號信泰云倉西安園區1號庫

型號規格：

Gentier 48E、Gentier 48R

管理類別：

Ⅲ

備注：

延續注冊產品技術要求未發生變化，沿用原核發的產品技術要求。

產品圖片