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糖類抗原50(CA50)測定試劑盒(化學發光法)
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國食藥監械(準)字2008第3401230號(變更批件)
深圳市南頭科技工業園維用大廈四樓
2008-10-27
2012-10-26
變更內容:該產品適用儀器由“魯米諾(LUMINO)或邁格魯米(MAGLUMI)化學發光測定儀”變更為“魯米諾(LUMINO)化學發光分析儀或MAGLUMI、MAGLUMI2000化學發光測定儀”。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
YZB/國 1237-2008
深圳市南頭科技工業園維用大廈四樓
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