可收費多糖沖洗液/VSD類
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α1—微球蛋白（α1—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
α1—微球蛋白（α1—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法）
注冊人名稱：
深圳上泰生物工程有限公司 聯系電話（8） 郵箱（6） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20232401972
注冊人住所：
深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901
批準(備案)日期：
2023-11-27
有效期至：
2028-11-26
結構及組成：
試劑盒由R1、R2、校準品（選配）、質控品（選配）組成，主要成分如下：\\r\\n1.試劑1（R1）：磷酸鹽緩沖液；\\r\\n2.試劑2（R2）：α1-微球蛋白抗體（兔源）包被的膠乳懸濁液；\\r\\n3.校準品、質控品：α1-微球蛋白抗原（重組）、三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清和尿液中α1-微球蛋白的含量，臨床上主要用于腎小管損傷的輔助診斷。
生產地址：
深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101
型號規格：
100測試\\/盒、200測試\\/盒、300測試\\/盒、400測試\\/盒、800測試\\/盒、校準品：6×0.5mL（6個水平，選配）、質控品：2×0.5mL（2個水平，選配）
產品儲存條件及有效期：
本試劑盒（含校準品和質控品）在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為18個月。試劑開封后在機4～15℃避光保存，可穩定30天。校準品和質控品開瓶后2～8℃避光保存，可穩定30天。
管理類別：
第二類
備注：
\\\\
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | α1—微球蛋白（α1—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20232401972 | 100測試/盒 | 3800.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | α1—微球蛋白（α1—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20232401972 | 校準品：6×0.5mL（6個水平，選配） | 1000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | α1—微球蛋白（α1—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20232401972 | 質控品：2×0.5mL（2個水平，選配） | 1000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | α1—微球蛋白（α1—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20232401972 | 800測試|盒 | 30400.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | α1—微球蛋白（α1—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20232401972 | 400測試|盒 | 15200.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | α1—微球蛋白（α1—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20232401972 | 300測試|盒 | 11400.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | α1—微球蛋白（α1—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20232401972 | 200測試|盒 | 7600.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | α1—微球蛋白（α1—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20232401972 | 100測試|盒 | 3800.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十四批） | α1—微球蛋白（α1—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20232401972 | 200測試/盒 | 7600 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十四批） | α1—微球蛋白（α1—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20232401972 | 400測試/盒 | 15200 |