可收費多糖沖洗液/VSD類
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人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒（微粒子化學發光法）
國產
有效
注冊
第三類
產品名稱：
人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒（微粒子化學發光法）
注冊人名稱：
威海威高生物科技有限公司 聯系電話（14） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20173400396
注冊人住所：
山東省威海市火炬高技術產業開發區初村興山路20號10幢106室
批準(備案)日期：
2021-09-27
有效期至：
2026-09-26
結構及組成：
測人類免疫缺陷病毒抗體磁微粒、測人類免疫缺陷病毒抗體示蹤結合物、陰性對照、Ⅰ型陽性對照、Ⅱ型陽性對照、分析緩沖液。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
本產品用于體外定性檢測人血清或血漿中的人類免疫缺陷病毒抗體。
變更情況：
2020-03-31 “生產地址: 山東省威海市火炬高技術產業開發區興山路18號”變更為“生產地址:山東省威海市火炬高技術產業開發區興山路18號；山東省威海臨港經濟技術開發區棋山路566號”。 2021-07-07 包裝規格由“100人份盒”變更為“1×50人份盒、2×50人份盒、1×100人份盒、2×100人份盒”。適用機型由“適用于AutolumiS 2000及AutolumiS 3000全自動化學發光測定儀”變更為“適用于威海威高生物科技有限公司AutolumiS1000、AutolumiS 2000、AutolumiS 3000全自動化學發光測定儀、WG 3010全自動發光免疫分析儀 。”產品說明書、技術要求內容變更（具體詳見附件）。請注冊人依據上述變更內容自行修訂相應文件。 2021-04-27 “注冊人住所:威海市世昌大道312號; 生產地址:山東省威海市火炬高技術產業開發區興山路18號，山東省威海臨港經濟技術開發區棋山路566號”變更為“注冊人住所:山東省威海市火炬高技術產業開發區初村興山路20號10幢106室; 生產地址:山東省威海臨港經濟技術開發區棋山路566號”。
生產地址：
山東省威海臨港經濟技術開發區棋山路566號
型號規格：
1×50人份盒、2×50人份盒、1×100人份盒、2×100人份盒。
產品儲存條件及有效期：
2～8℃避光保存，有效期12個月。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒（微粒子化學發光法） | 國械注準20173400396 | 1×100人份/盒 | 4000.0000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒（微粒子化學發光法） | 國械注準20173400396 | 100人份 | 945.4900 |
| 2024年4月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒（微粒子化學發光法） | 國械注準20173400396 | 1×100人份/盒 | 2050.00 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒（微粒子化學發光法） | 國械注準20173400396 | 1×50人份|盒 | 2000.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十四批） | 人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒（微粒子化學發光法） | 國械注準20173400396 | 1×100人份/盒 | 4000 |