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一次性直線切割吻合器及釘倉組件
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蘇械注準20202020727
南京市高淳區經濟開發區戴衛西路33號
2024-07-09
2025-06-11
一次性直線切割吻合器及釘倉組件 (以下簡稱直線切割吻合器)主要由主要由釘倉、抵釘座、下夾板、切割刀、吻合釘、推釘片組成,釘倉組件主要由釘倉、推釘片、吻合釘組成,抵釘座采用符合GB/T 1220-2007要求的12Cr18Ni9材質;切割刀采用符合GB/T 3280-2015要求的12Cr18Ni9材質;擊發鈕、釘倉、外殼采用符合 GB/T12672-2009要求的ABS材質;吻合釘采用符合 GB/T 13810-2017要求的TA2G材質。直線切割吻合器根據手術中切割后的吻合長度可分為55、60、75、80、100五種規格。根據手術中縫合組織的厚薄,吻合釘分為2種尺寸,分別用字母A、B表示。釘倉根據吻合長度分為55、60、75、80、100五種規格。直線切割吻合器及釘倉組件經輻照滅菌后應無菌,產品一次性使用。在一次手術中可使用多個釘倉(最多為6個)。釘倉可獨立包裝。
適用于消化道重建及其它臟器切除手術中的吻合口創建及殘端或切口的閉合。
2024-07-09注冊人住所變更 由“南京市六合區竹鎮鎮竹豐路7號”變更為“南京市高淳區經濟開發區戴衛西路33號”
南京市六合區竹鎮鎮竹豐路7號
吻合器器身:ZH-QG-55A、ZH-QG-55B、ZH-QG-60A、ZH-QG-60B、ZH-QG-75A、ZH-QG-75B、ZH-QG-80A、ZH-QG-80B、ZH-QG-100A、ZH-QG-100B釘倉組件:ZH-QDC-55A、ZH-QDC-55B、ZH-QDC-60A、ZH-QDC-60B、ZH-QDC-75A、ZH-QDC-75B、ZH-QDC-80A、ZH-QDC-80B、ZH-QDC-100A、ZH-QDC-100B。
Ⅱ
本文件與“蘇械注準20202020727”醫療器械注冊證共同使用
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第34批 | 一次性直線切割吻合器及釘倉組件 | 蘇械注準20202020727 | ZH-QG-100B | 4030.0000 |
| 江西省+動態第34批 | 一次性直線切割吻合器及釘倉組件 | 蘇械注準20202020727 | ZH-QG-100A | 4030.0000 |
| 江西省+動態第34批 | 一次性直線切割吻合器及釘倉組件 | 蘇械注準20202020727 | ZH-QG-80B | 4030.0000 |
| 江西省+動態第34批 | 一次性直線切割吻合器及釘倉組件 | 蘇械注準20202020727 | ZH-QG-75B | 4030.0000 |
| 江西省+動態第34批 | 一次性直線切割吻合器及釘倉組件 | 蘇械注準20202020727 | ZH-QG-80A | 4030.0000 |
| 江西省+動態第34批 | 一次性直線切割吻合器及釘倉組件 | 蘇械注準20202020727 | ZH-QG-60A | 4030.0000 |
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