乙型肝炎病毒表面抗體定量測定試劑盒(化學發(fā)光法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

廈門市波生生物技術有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401515號(變更批件)

注冊人住所：

福建省廈門市集美北部工業(yè)區(qū)天鳳路90-94號

批準(備案)日期：

2012-12-04

有效期至：

2016-12-03

變更情況：

變更內(nèi)容:變更內(nèi)容見附件。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結(jié)論根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 5468-2012

生產(chǎn)地址：

福建省廈門市集美北部工業(yè)區(qū)天鳳路90-94號

型號規(guī)格：

48人份/盒,96人份/盒,500人份/盒。

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