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免疫球蛋白G(IgG)檢測試劑盒(免疫比濁法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱:

免疫球蛋白G(IgG)檢測試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱:

湖南省麗拓生物科技有限公司 聯系電話(15) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

湘械注準20162400207

注冊人住所:

湖南省望城經濟開發區唯羅克路129號

批準(備案)日期:

2021-03-25

有效期至:

2026-03-24

結構及組成:

試劑盒中抗血清的主要成分為Tris 緩沖液、 羊抗人 IgG 抗體、 Proclin300;緩沖液的主要成分為磷酸鹽緩沖液、 氯化鈉、 聚乙二醇 6000、 Proclin300;樣本稀釋液的主要成分為氯化鈉、Proclin300。

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量檢測血清中的免疫球蛋白 G(IgG) 的含量, 臨床上主要用于監測免疫功能及免疫疾病。

變更情況:

原注冊證號:湘械注準20162400207

生產地址:

湖南省望城經濟開發區唯羅克路129號

型號規格:

試劑盒有規格A、規格B兩種規格形式,均為50人份/盒。規格A包含IgG抗血清:2.0ml、IgG緩沖液:20ml、IgG磁卡:1張、樣本稀釋液:20ml;規格B包含IgG抗血清:2.0ml、IgG緩沖液:50×400μl、IgG磁卡:1張、樣本稀釋液:20ml。

產品儲存條件及有效期:

試劑盒未開啟前應存儲于 2-8℃,有效期為12個月。禁止冷凍。試劑在使用前應平衡至室溫。開啟后,試劑如需再保存應擰緊瓶蓋,存于 2-8℃,可保持穩定30天。

管理類別:

第二類

備注:

原注冊證號:湘械注準20162400207

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第40批 免疫球蛋白G(IgG)檢測試劑盒(免疫比濁法) 湘械注準20162400207 50人份|盒 規格A 479.5000
山東省醫用耗材限價掛網數據 免疫球蛋白G(IgG)檢測試劑盒(免疫比濁法) 湘械注準20162400207 規格A,50人份/盒 479.5000

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