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Vitros Immunodiagnostic Products Signal Reagent

國產 失效 注冊
產品名稱:

Vitros Immunodiagnostic Products Signal Reagent

注冊人名稱:

Ortho Clinical Diagnostics 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

國食藥監械(進)字2012第2400491號

注冊人住所:

50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR

批準(備案)日期:

2012-02-27

有效期至:

2016-02-26

結構及組成:

2 個 VITROS 信號試劑包,每個包含: 28 mL含有魯米諾衍生物和 0.01% w/v 疊氮鈉的緩沖液,28 mL 含有三氯四羥基乙酰苯胺和過氧酸鹽以及0.005% w/v 疊氮鈉的緩沖液。產品有效期:儲存在 2–8°C 下的包裝盒中,避光保存26周。勿冷凍儲存。附件:注冊產品標準,產品說明書。

適用范圍:

該產品與癌胚抗原測定試劑包(化學發光法)、糖類抗原125測定試劑包(化學發光法)、糖類抗原15-3測定試劑包(化學發光法)、糖類抗原19-9測定試劑包(化學發光法)、總前列腺特異性抗原測定試劑包(化學發光法)配合使用,用于在 VITROS ECI/ECIQ/3600/5600上產生發光信號。

代理公司:

強生(上海)醫療器材有限公司

生產國或地區中文:

英國

產品標準編號:

YZB/UK 0471-2011

生產地址:

Felindre Meadows-Pencoed-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR

型號規格:

2包/包裝,2瓶/包,28mL/瓶

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(聯系方式來自工商年報及互聯網公開信息)