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CD11b抗體試劑

國產 備案
產品名稱:

CD11b抗體試劑

注冊人名稱:

盈美思(深圳)醫療科技有限公司 聯系電話(2) 郵箱(2) 官方網站

注冊(備案)號:

粵深械備20220116號

注冊人住所:

深圳市坪山區坪山街道六聯社區聯浪路16號海科興留學生產業園B棟603

批準(備案)日期:

2026-04-17

結構及組成:

由熒光素(FITC、AF488、PE、PE-Cy5.5、PE-CF594、PE-AF680、PerCP-Cy5.5、PerCP-AF680、PE-Cy7、APC、AF647、APC-AF700、APC-Cy7、UHB436、UHB600、UHB702、UHB786)標記的鼠抗人CD11b單克隆抗體(克隆號:M1/70)、磷酸鹽緩沖液(含氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉)、牛血清白蛋白和proclin300防腐劑組成。

適用范圍:

用于輔助人體樣本中CD11b的檢測,臨床上用于為醫師提供診斷的輔助信息,不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況:

2023年2月13日:變更包裝規格,原文刪減“CD11b-Pacific Blue”。并更新技術要求。;2025年1月23日:產品分類名稱由“CD11b檢測試劑”變更為“CD11b抗體試劑”;包裝規格由“型號:CD11b-FITC; CD11b-PE;CD11b-APC;CD11b-redFluor? 710; CD11b-PE-Cy7;CD11b-APC-Cy7; CD11b-PerCP-Cy5.5;CD11b-Cyan;CD11b-Pacific Blue 包裝規格:50測試/盒;100測試/盒;200測試/盒;500測試/盒;”變更為“型號:CD11b-FITC、CD11b-AF488、CD11b-PE、CD11b-PE-Cy5.5、CD11b-PE-CF594、CD11b-PE-AF680、CD11b-PerCP-Cy5.5、CD11b-PerCP-AF680、CD11b-PE-Cy7、CD11b-APC、CD11b-AF647、CD11b-APC-AF700、CD11b-APC-Cy7、CD11b-UHB436、CD11b-UHB600、CD11b-UHB702、CD11b-UHB786; 包裝規格:50測試/盒、100測試/盒。”;主要組成成分由“熒光標記的抗人CD11b單克隆抗體; PBS緩沖液,pH7.2,含0.2%(w/v)BSA和0.02%(v/v)proclin300防腐劑。”變更為“由熒光素(FITC、AF488、PE、PE-Cy5.5、PE-CF594、PE-AF680、PerCP-Cy5.5、PerCP-AF680、PE-Cy7、APC、AF647、APC-AF700、APC-Cy7、UHB436、UHB600、UHB702、UHB786)標記的鼠抗人CD11b單克隆抗體(克隆號:M1/70)、磷酸鹽緩沖液(含氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉)、牛血清白蛋白和proclin300防腐劑組成。”;預期用途由“用于檢測人體生物標本中CD11b的表達,為醫師提供診斷的輔助信息。”變更為“用于輔助人體樣本中CD11b的檢測,臨床上用于為醫師提供診斷的輔助信息,不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。”;變更技術要求;;2026年4月16日:備案人注冊地址由“深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路14號生物醫藥創新產業園區10號樓704”變更為“深圳市坪山區坪山街道六聯社區聯浪路16號海科興留學生產業園B棟603”;生產地址由“深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路14號生物醫藥創新產業園區10號樓704”變更為“廣東省深圳市坪山區坪山街道六聯社區聯浪路16號海科興留學生產業園B棟603”;

生產地址:

廣東省深圳市坪山區坪山街道六聯社區聯浪路16號海科興留學生產業園B棟603

型號規格:

型號:CD11b-FITC、CD11b-AF488、CD11b-PE、CD11b-PE-Cy5.5、CD11b-PE-CF594、CD11b-PE-AF680、CD11b-PerCP-Cy5.5、CD11b-PerCP-AF680、CD11b-PE-Cy7、CD11b-APC、CD11b-AF647、CD11b-APC-AF700、CD11b-APC-Cy7、CD11b-UHB436、CD11b-UHB600、CD11b-UHB702、CD11b-UHB786;包裝規格:50測試/盒、100測試/盒。

備注:

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掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第三十批) CD11b檢測試劑 粵深械備20220116號 100測試/盒 4560
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第三十五批) CD11b檢測試劑 粵深械備20220116號 100測試/盒 5760
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第三十五批) CD11b檢測試劑 粵深械備20220116號 100測試/盒 3600
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第三十五批) CD11b檢測試劑 粵深械備20220116號 100測試/盒 5760
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第三十五批) CD11b檢測試劑 粵深械備20220116號 100測試/盒 5760
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第三十五批) CD11b檢測試劑 粵深械備20220116號 100測試/盒 3600
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第三十五批) CD11b檢測試劑 粵深械備20220116號 100測試/盒 3600
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第三十八批) CD11b檢測試劑 粵深械備20220116號 50測試/盒 1980
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第三十八批) CD11b檢測試劑 粵深械備20220116號 50測試/盒 1980
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第三十八批) CD11b檢測試劑 粵深械備20220116號 50測試/盒 3168
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