大囊腫病液體蛋白15（GCDFP15）抗體試劑

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粵深械備20240083號

深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓702、703

2025-03-19

兔抗人大囊腫病液體蛋白15(GCDFP-15)免疫組化單克隆抗體(克隆號：DY49923)、牛血清白蛋白、磷酸鹽緩沖溶液(Na2HPO4、KH2PO4)、ProClin300。

在常規染色(如：HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

2024年9月12日：產品分類名稱由“GCDFP-15抗體試劑（免疫組織化學）”變更為“大囊腫病液體蛋白15（GCDFP-15）抗體試劑”；主要組成成分由“兔抗人GCDFP-15免疫組化單克隆抗體，0.01M PBS，1%BSA，0.05%ProClin300”變更為“兔抗人大囊腫病液體蛋白15（GCDFP-15）免疫組化單克隆抗體（克隆號：DY49923）、牛血清白蛋白、磷酸鹽緩沖溶液（Na2HPO4、KH2PO4）、ProClin300”；預期用途由“在常規染色（如：HE 染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息”變更為“在常規染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷”；變更技術要求。；2025年3月19日：備案人注冊地址由“廣東省深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓702、703,(在深圳市坪山區坑梓街道沙田社區秀沙路18號高時新能源產業園3棟廠房設有經營場所,從事經營活動)”變更為“深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓702、703”；

廣東省深圳市坪山區坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓702、703

3 mL/瓶、6 mL/瓶、7 mL/瓶、30 mL/瓶

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