IV型膠原（Collagen Type IV）抗體試劑

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粵深械備20221222

深圳市坪山區坑梓街道辦事處金沙社區金輝路16-1號B棟301

2024-12-06

A型：由鼠抗人IV型膠原（Collagen Type IV）單克隆抗體（克隆號：MKS-150）和緩沖液（氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀）組成。B型：由兔抗人IV型膠原（Collagen Type IV）單克隆抗體（克隆號：RKS-150）和緩沖液（氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀）組成。

在常規染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

2024年12月6日：產品分類名稱由“Collagen Type IV抗體試劑（免疫組織化學）”變更為“IV型膠原（Collagen Type IV）抗體試劑”；包裝規格由“1.5 mL/瓶、3.0 mL/瓶、6.0 mL/瓶、15 mL/瓶”變更為“型號：A型，B型 規格：1.5 mL/瓶、3.0 mL/瓶、6.0 mL/瓶、15 mL/瓶”；主要組成成分由“鼠抗人Collagen Type IV單克隆抗體（抗體亞型：鼠IgG）”變更為“A型：由鼠抗人IV型膠原（Collagen Type IV）單克隆抗體（克隆號：MKS-150）和緩沖液（氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀）組成。 B型：由兔抗人IV型膠原（Collagen Type IV）單克隆抗體（克隆號：RKS-150）和緩沖液（氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀）組成”；預期用途由“在常規染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息”變更為“在常規染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷”。

深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路16-1號B棟301

型號：A型，B型規格：1.5 mL/瓶、3.0 mL/瓶、6.0 mL/瓶、15 mL/瓶

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