基臺及附件(Abutment and accessories)

進口有效注冊 Ⅲ

產品名稱：

注冊人名稱：

飛旻有限責任公司(FIMS Co., Ltd.) 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國械注進20253170133

注冊人住所：

2F, 56, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

批準(備案)日期：

2025-03-14

有效期至：

2030-03-13

結構及組成：

本產品由愈合基臺、蓋用螺釘、Link基臺、分體式基臺、螺栓固位基臺、成角螺栓固位基臺、螺栓固位鈦基底、鈦基底、基臺螺釘、固位螺釘、球形基臺、球形帽、固位器基臺及夾持器組成。其中，基臺、鈦基底及螺釘均由符合GB/T 13810的TC4ELI材料制成，夾持器由聚甲醛(POM)或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成；蓋用螺釘表面經陽極氧化處理，固位器基臺表面經氮化鈦涂層處理；愈合基臺(BHAB系列)和蓋用螺釘經伽馬射線輻照滅菌，貨架有效期為5年。其他產品以非無菌狀態交付。

適用范圍：

本產品為牙缺失后頜骨內植入的牙種植體的配套用部件，用于連接、支持和固位修復體或種植體上部結構。

代理公司：

登騰（上海）醫療器械有限公司

代理公司地址：

上海市浦東新區周浦鎮芙蓉花路500弄16號三層、四層

生產地址：

4F part, 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Gyeonggi-do, 16229, Republic of Korea

管理類別：

Ⅲ

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