可收費多糖沖洗液/VSD類
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前白蛋白校準品Prealbumin Calibrator
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第二類
產品名稱：
前白蛋白校準品Prealbumin Calibrator
注冊人名稱：
美國雅培公司Abbott Laboratories 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20182402407
注冊人住所：
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
批準(備案)日期：
2018-09-26
有效期至：
2023-09-25
結構及組成：
本產品由人血清中的前白蛋白制備而成。(具體內容詳見說明書)
適用范圍：
本校準品用于體外定量測定人血清中的前白蛋白時的校準。
代理公司：
雅培貿易(上海)有限公司
代理公司地址：
中國(上海)自由貿易試驗區美盛路56號4號樓109部位
變更情況：
1、注冊人名稱由“美國雅培公司 Abbott Laboratories”變更為“雅培德國有限合伙企業 Abbott GmbH & Co. KG”。2、注冊人地址由“100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”變更為“Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany”。3、適用儀器增加“Alinity c分析儀”。4、說明書和產品技術要求變更，具體內容詳見附件。請注冊人依據變更批件自行修訂產品說明書、產品技術要求及中文標簽中相關內容。
生產地址：
1 Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City, Fukushima-Pref. 963-0861 Japan
型號規格：
校準品1-5：1 × 1 mL
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第2403724號
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十四批） | 前白蛋白校準品 | 國械注進20182402407 | 校準品1-5：1×1mL | 867 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十四批） | 前白蛋白校準品 | 國械注進20182402407 | 校準品1-5：1×1mL | 11250 |
| 江西省+動態第52批 | 前白蛋白校準品 | 國械注進20182402407 | 校準品1-5：1×1ml | 11250.0000 |
| 江西省+動態第52批 | 前白蛋白校準品 | 國械注進20182402407 | 校準品1-5：1×1ml | 2565.5000 |
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