可收費多糖沖洗液/VSD類
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乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測試劑（乳膠法）
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失效
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第三類
產品名稱：
乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測試劑（乳膠法）
注冊人名稱：
杭州博拓生物科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20173401599
注冊人住所：
杭州市余杭區中泰街道富泰路17號
批準(備案)日期：
2017-12-22
有效期至：
2022-12-21
結構及組成：
HBsAg檢測試劑、HBsAb檢測試劑、HBeAg檢測試劑、HBeAb檢測試劑、HBcAb檢測試劑及一次性塑料吸管。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本產品用于體外定性檢測人血清、血漿樣本中乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗體（HBsAb）、乙肝e抗原（HBeAg）、乙肝e抗體（HBeAb）、乙肝核心抗體（HBcAb）。
變更情況：
2021-02-19 “注冊人住所:杭州市余杭區中泰街道富泰路17號; 生產地址:杭州市余杭區中泰街道富泰路17號”變更為“注冊人住所:浙江省杭州市余杭區中泰街道富泰路17號; 生產地址:浙江省杭州市余杭區中泰街道富泰路17號”。 2022-01-29 “生產地址：浙江省杭州市余杭區中泰街道富泰路17號”變更為“生產地址：浙江省杭州市余杭區倉前街道途義路27號”。
生產地址：
杭州市余杭區中泰街道富泰路17號
型號規格：
25 人份盒
產品儲存條件及有效期：
4～30℃陰涼避光干燥處保存，有效期為24個月。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
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| 江西省+動態第42批 | 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測試劑（乳膠法） | 國械注準20173401599 | 25人份|盒 | 240.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測試劑（乳膠法） | 國械注準20173401599 | 25 人份/盒 | 200.0000 |
| 2024年1月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測試劑（乳膠法） | 國械注準20173401599 | 25 人份/盒 | 240.00 |
| 2024年1月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測試劑（乳膠法） | 國械注準20173401599 | 20人份/盒 | 240.00 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測試劑（乳膠法） | 國械注準20173401599 | 20人份|盒 | 240.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十九批） | 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測試劑（乳膠法） | 國械注準20173401599 | 20人份/盒 | 240 |