可收費多糖沖洗液/VSD類
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鈣離子檢測試劑盒(偶氮胂III法)
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
鈣離子檢測試劑盒(偶氮胂III法)
注冊人名稱：
美康生物科技股份有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
浙械注準20142400124
注冊人住所：
寧波市鄞州區啟明南路299號
批準(備案)日期：
2022-06-07
有效期至：
2024-05-16
結構及組成：
試劑：偶氮胂Ⅲ ，磷酸鹽緩沖液；校準品：碳酸鈣，鹽酸(1molL)。
適用范圍：
用于人血清中鈣離子(Ca)濃度的體外定量測定。
變更情況：
（1）適用機型：增加日立008α，貝克曼DxC 700 AU。（2）申請人根據批準變更內容自行修訂產品說明書。
生產地址：
寧波市鄞州區啟明南路299號、寧波市鄞州區下應街道金達南路1228號
型號規格：
詳見附件。
產品儲存條件及有效期：
試劑盒在2-8℃避光條件下保存，有效期18個月。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“浙械注準20142400124”醫療器械注冊證共同使用。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第50批 | 鈣離子檢測試劑盒（偶氮胂Ⅲ法） | 浙械注準20142400124 | 600mL(6×100mL) | 288.0000 |
| 江西省+動態第50批 | 鈣離子檢測試劑盒（偶氮胂Ⅲ法） | 浙械注準20142400124 | 300mL(6×50mL) | 144.0000 |
| 江西省+動態第45批 | 鈣離子檢測試劑盒（偶氮胂Ⅲ法） | 浙械注準20142400124 | 360mL(6×60mL);校準品:1×1mL | 187.0000 |
| 江西省+動態第45批 | 鈣離子檢測試劑盒（偶氮胂Ⅲ法） | 浙械注準20142400124 | 西門子 | 26.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 鈣離子檢測試劑盒（偶氮胂Ⅲ法） | 浙械注準20142400124 | 100mL(2×50mL) | 48.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 鈣離子檢測試劑盒（偶氮胂Ⅲ法） | 浙械注準20142400124 | 1×200T | 144.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 鈣離子檢測試劑盒（偶氮胂Ⅲ法） | 浙械注準20142400124 | 4×360T | 1036.8000 |
| 江西省+動態第40批 | 鈣離子檢測試劑盒（偶氮胂Ⅲ法） | 浙械注準20142400124 | 3×590T;校準品:1×1mL | 743.4000 |
| 江西省+動態第39批 | 鈣離子檢測試劑盒（偶氮胂Ⅲ法） | 浙械注準20142400124 | 1*400T | 288.0000 |
| 江西省+動態第39批 | 鈣離子檢測試劑盒（偶氮胂Ⅲ法） | 浙械注準20142400124 | lx220T | 39.6000 |