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鱗狀上皮細胞癌抗原（SCC）測定試劑盒（磁微粒化學發光法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
鱗狀上皮細胞癌抗原（SCC）測定試劑盒（磁微粒化學發光法）
注冊人名稱：
湖南永和陽光生物科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20232400626
注冊人住所：
瀏陽經濟技術開發區康天路101號
批準(備案)日期：
2023-07-19
有效期至：
2028-07-18
結構及組成：
磁分離試劑R1：包被有SCC抗體的磁性微粒(約 0.07μg/mL)；ProClin 300，約0.5g/L；試劑R2：SCC抗體-吖啶酯標記物，約3μg/mL；ProClin 300，約0.5g/L；校準品：SCC抗原、PBS，水平1：0ng/mL、水平2：(1-30)ng/mL、水平3：(30-70)ng/ml，校準品靶值具有批特異性，具體賦值詳見標簽；質控品：SCC抗原、PBS，水平1：(1-30)ng/mL、水平2：(30-70)ng/ml，質控品靶值具有批特異性, 具體賦值詳見標簽。
適用范圍：
本試劑盒適用于體外定量檢測人體血清樣本中的鱗狀上皮細胞癌抗原（SCC）的含量。
生產地址：
瀏陽經濟技術開發區康天路101號
型號規格：
Ⅰ型(不含校準品和質控品)：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒；Ⅱ型(含校準品)：50人份/盒、100人份/盒、 150人份/盒、200人份/盒：Ⅲ型(含校準品和質控品):50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
1.未開封的試劑在2℃～8℃條件下保存,有效期為18個月；開封后的試劑在2℃～8℃條件下保存，可穩定30天。rn2.未開封校準品、質控品在避光2℃～8℃條件下,可保存18個月;開封后的校準品、質控品在避光2℃～8℃條件下保存,可穩定3天。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 鱗狀上皮細胞癌抗原（SCC）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 湘械注準20232400626 | Ⅲ型（含校準品和質控品）：100人份/盒 | 5750.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 鱗狀上皮細胞癌抗原（SCC）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 湘械注準20232400626 | Ⅲ型（含校準品和質控品）：50人份/盒 | 2875.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 鱗狀上皮細胞癌抗原（SCC）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 湘械注準20232400626 | Ⅲ型（含校準品和質控品）：200人份|盒 | 11500.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 鱗狀上皮細胞癌抗原（SCC）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 湘械注準20232400626 | Ⅲ型（含校準品和質控品）：150人份|盒 | 8625.0000 |
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| 江西省+耗材掛網采購項目 | 鱗狀上皮細胞癌抗原（SCC）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 湘械注準20232400626 | Ⅲ型（含校準品和質控品）：50人份|盒 | 2875.0000 |
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