可收費多糖沖洗液/VSD類
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血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
蘇州普瑞斯生物科技有限公司 聯系電話（9） 郵箱（4） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20192400134
注冊人住所：
蘇州高新區錦峰路8號
批準(備案)日期：
2023-07-04
有效期至：
2029-02-11
結構及組成：
組成t成分t濃度試劑R1t聚乙二醇6000t60 g/Lt防腐劑t0.1%試劑R2t兔抗人血清淀粉樣蛋白A多克隆抗體t0.1g/Lt防腐劑t0.1%校準品（凍干品）t人血清淀粉樣蛋白At135～225 mg/Lt磷酸鹽緩沖液PH7.3-7.5t0.05mol/Lt牛血清白蛋白t50g/L質控品水平1（凍干品）t人血清淀粉樣蛋白At5～15 mg/Lt磷酸鹽緩沖液PH7.3-7.5t0.05mol/Lt牛血清白蛋白t50g/L質控品水平2（凍干品）t人血清淀粉樣蛋白At30～70mg/Lt磷酸鹽緩沖液PH7.3-7.5t0.05mol/Lt牛血清白蛋白t50g/L
適用范圍：
適用于體外定量檢測人血清樣本中血清淀粉樣蛋白A的含量。
生產地址：
江蘇省蘇州市高新區錦峰路8號16號樓北二樓
型號規格：
規格1\\tR1：50mL×1；R2：10mL×1；校準品（選配）：1mL×1；質控品（選配）：1mL×2規格2\\tR1：50mL×2；R2：10mL×2；校準品（選配）：1mL×1；質控品（選配）：1mL×2規格3\\tR1：20mL×1；R2：4mL×1；校準品（選配）：1mL×1；質控品（選配）：1mL×2
產品儲存條件及有效期：
試劑、校準品、質控品在2～8℃條件下密閉儲存可穩定12個月。開蓋后保存在2～8℃條件下，試劑穩定20天，校準品復溶穩定7天，質控品復溶穩定7天。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號：蘇械注準20192400134
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第43批 | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 蘇械注準20192400134 | R1：50mL×2；R2：10mL×2； 校準品（選配）：1mL×1；質控品（選配）：1mL×2 | 7200.0000 |
| 江西省+動態第43批 | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 蘇械注準20192400134 | R1：50mL×1；R2：10mL×1； 校準品（選配）：1mL×1；質控品（選配）：1mL×2 | 3600.0000 |