肌紅蛋白（MYO）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

湖南康黎醫療科技有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

湘械注準20232400740

注冊人住所：

湘潭經開區和平街道東風路31號創新創業中心1號樓2103-2室

批準(備案)日期：

2023-08-17

有效期至：

2028-08-16

結構及組成：

產品由試劑卡、熒光微孔、樣本稀釋液、ID卡組成。1、試劑卡:由試紙條、塑料卡殼組成。試紙條由塑料背襯支撐,依次粘貼有吸水材料、硝酸纖維素膜和玻璃纖維樣品墊。以合適尺寸塑料卡殼包裝后獨立封裝于試劑袋中。硝酸纖維素膜(NC膜)上特定位置劃線肌紅蛋白（MYO）單克隆抗體1和質控抗體;2、熒光微孔:標記有肌紅蛋白（MYO）單克隆抗體2的熒光微球;3、樣本稀釋液:0.01M磷酸鹽(PBS)緩沖液;4、ID卡。

適用范圍：

適用于體外定量測定人全血、血漿、血清中肌紅蛋白(MYO)含量。可作為急性心肌梗死(AMI)診斷的早期指標。

生產地址：

湘潭經開區東風路35號創新創業中心8號廠房2-3層（委托生產）

型號規格：

20人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒

產品儲存條件及有效期：

試劑在4℃～30℃條件下保存，有效期為12個月，不可冷凍保存。試劑卡在打開獨立包裝封口后，應在30分鐘內盡快使用。

管理類別：

第二類

備注：

受托生產企業名稱：湖南迅卓實業有限公司