D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（化學發光法）

上海科華生物工程股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

滬械注準20212400605

上海市徐匯區欽州北路1189號

2021-12-21

2026-12-20

試劑1（R1）：抗-D-二聚體抗體（鼠源）包被的磁微粒，牛血清白蛋白，緩沖液\\n試劑2（R2）：堿性磷酸酶標記的抗-D-二聚體抗體（鼠源），牛免疫球蛋白，牛血清白蛋白，緩沖液\\n定標品A、定標品B：D-二聚體抗原，牛血清白蛋白、緩沖液。\\n其他內容詳見產品說明書。

本試劑盒供醫療機構用于體外定量測定人血漿樣本中的D-二聚體（D-Dimer）濃度，作輔助診斷用。

上海市徐匯區桂平路701號

規格1：50人份\\/盒：R1: 1×6.0mL，R2: 1×6.0mL，定標品A：2×0.5mL，定標品B：2×0.5mL；\\n規格2：100人份\\/盒：R1: 1×10.0mL，R2: 1×10.0mL，定標品A：2×0.5mL，定標品B：2×0.5mL；\\n規格3：50人份\\/盒：R1: 1×2.5mL，R2: 1×3.5mL，定標品A：2×0.5mL，定標品B：2×0.5mL；\\n規格4：100人份\\/盒：R1: 1×5.0mL，R2: 1×7.0mL，定標品A：2×0.5mL，定標品B：2×0.5mL；\\n規格5：2×50人份\\/盒：R1: 2×2.5mL，R2: 2×3.5mL，定標品A：2×0.5mL，定標品B：2×0.5mL；\\n規格6：2×100人份\\/盒：R1: 2×5.0mL，R2: 2×7.0mL，定標品A：2×0.5mL，定標品B：2×0.5mL。

未開封試劑盒，2~8℃儲存，避免冷凍，有效期12個月。\\r\\n開封后試劑盒，置于儀器內保存，有效期28天。\\r\\n復溶后定標品在2~8℃貯存條件下可保存14天。

第二類