醫用超聲耦合劑

國產備案第一類

產品名稱：

醫用超聲耦合劑

注冊人名稱：

杭州炬九生物科技有限公司聯系電話（14）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

浙杭械備20190524號

注冊人住所：

"杭州市余杭區倉前街道海曙路9號3號樓1樓"

批準(備案)日期：

2021-03-30

結構及組成：

超聲診斷或治療操作中，充填或涂敷于皮膚與探頭（或治療頭）輻射面之間，用于透射聲波的中介媒質。

適用范圍：

改善探頭與患者之間的超聲耦合效果，用于完好皮膚上。

變更情況：

備案人-注冊地址由“杭州市余杭區倉前街道海曙路9號3號樓1樓”變更為“杭州市余杭區余杭街道勝義路5號1幢2層東區”；生產地址由“杭州”變更為“杭州市余杭區余杭街道勝義路5號1幢2層東區”；產品描述或主要組成成份由“超聲診斷或治療操作中，充填或涂敷于皮膚-黏膜與探頭（或治療頭）輻射面之間，用于透射聲波的中介媒質。”變更為“超聲診斷或治療操作中，充填或涂敷于皮膚與探頭（或治療頭）輻射面之間，用于透射聲波的中介媒質。”變更時間2021年03月30日

生產地址：

杭州市余杭區余杭街道勝義路5號1幢2層東區

型號規格：

I型：10g、15g、20g、30g、40g、50g、80g、100g、120g、150g、250g、500g、1000g、2000g。 Ⅱ型：10g、15g、20g、30g、40g、50g、80g、100g、120g、150g、250g、500g、1000g、2000g。

管理類別：

第一類

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