人絨毛膜促性腺激素（HCG）抗體試劑

深圳市達科為生物工程有限公司 聯系電話（11） 郵箱（7） 官方網站

粵深械備20210934號

深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路 14 號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓702、703

2025-12-25

鼠抗人人絨毛膜促性腺激素(HCG)免疫組化單克隆抗體(克隆號：DY49137)、牛血清白蛋白、磷酸鹽緩沖溶液(Na2HPO4、KH2PO4)、ProClin300。

在常規染色(如：HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

2024年8月13日：備案人注冊地址由“深圳市坪山區坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓702、703”變更為“深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路 14 號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓702、703，（在深圳市坪山區坑梓街道沙田社區秀沙路18號高時新能源產業園3棟廠房設有經營場所，從事經營活動）”；產品分類名稱由“Human Chorionic Gonadotropin抗體試劑（免疫組織化學）”變更為“人絨毛膜促性腺激素（HCG）抗體試劑”；主要組成成分由“鼠抗人Human Chorionic Gonadotropin免疫組化單克隆抗體、BSA、PBS、Proclin300”變更為“鼠抗人人絨毛膜促性腺激素（HCG）免疫組化單克隆抗體（克隆號：DY49137）、牛血清白蛋白、磷酸鹽緩沖溶液（Na2HPO4、KH2PO4）、ProClin300”；預期用途由“在常規染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息”變更為“在常規染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷”；變更技術要求。；2025年12月25日：備案人注冊地址由“深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路 14 號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓702、703，（在深圳市坪山區坑梓街道沙田社區秀沙路18號高時新能源產業園3棟廠房設有經營場所，從事經營活動）”變更為“深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路 14 號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓702、703”；

深圳市坪山區坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓702、703

3ml/瓶、6ml/瓶

\\