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甲型流感病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)

國產 失效 注冊 第三類
產品名稱:

甲型流感病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱:

邁克生物股份有限公司 聯系電話(16) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

國械注準20193401923

注冊人住所:

成都市高新區百川路16號

批準(備案)日期:

2019-06-21

有效期至:

2024-06-20

結構及組成:

測試卡:包被有甲型流感病毒單克隆抗體和羊抗鼠IgG多克隆抗體的硝酸纖維素膜、包被有膠體金-甲型流感病毒單克隆抗體復合物的膠體金結合墊、樣品墊;稀釋液:主要成分1%NP-40、0.605%Tris、0.85%NaCl、0.187%EDTA-2Na;滴管;軟試管。

適用范圍:

本產品用于體外定性檢測人鼻咽拭子樣本中的甲型流感病毒(Influenza Type A Virus,FluA)抗原。

生產地址:

成都市高新區百川路16號

型號規格:

卡型: 10人份盒、20人份盒。

產品儲存條件及有效期:

4℃~30℃密封避光儲存,有效期為18個月。

管理類別:

第三類

備注:

原注冊證編號:國食藥監械(準)字2014第3401534號

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
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