全自動化學發光免疫分析儀

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

全自動化學發光免疫分析儀

注冊人名稱：

威海威高生物科技有限公司聯系電話（14）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

魯械注準20242220793

注冊人住所：

山東省威海市火炬高技術產業開發區威高路1-4號

批準(備案)日期：

2024-08-14

有效期至：

2029-08-13

結構及組成：

全自動化學發光免疫分析儀主要由分析模塊、樣本管理系統(選配)、操控系統、附件及耗材組成。分析模塊由樣本、試劑分注單元，反應杯/一次性吸頭裝載單元，試劑管理單元，清洗磁分離單元，測量單元，反應杯緩存、轉運單元，孵育單元，液路系統，電路控制系統、樣本傳輸模塊(選配)組成；樣本管理系統由樣本管理模塊、樣本分配模塊組成；操控系統由操控軟件組成；附件及耗材包含一次性反應杯、一次性吸頭和廢料箱。分析模塊可實現多臺并機。

適用范圍：

全自動化學發光免疫分析儀采用基于異魯米諾或吖啶酯的直接化學發光法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、尿液樣本中的被分析物進行定性或定量檢測，包括激素、心肌疾病、感染性疾病、腫瘤相關抗原、蛋白質及多肽類檢驗、肝病的實驗診斷、維生素、氨基酸與血藥濃度測定、免疫功能測定、其他酶類測定的臨床檢驗項目。

生產地址：

山東省威海臨港經濟技術開發區棋山路566號

型號規格：

S600、S900、S1000。

管理類別：

Ⅱ

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