可收費多糖沖洗液/VSD類
互聯網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業務經營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
人Septin9基因甲基化DNA檢測試劑盒（PCR熒光法）
國產
失效
注冊
第三類
產品名稱：
人Septin9基因甲基化DNA檢測試劑盒（PCR熒光法）
注冊人名稱：
上海透景生命科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（6） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20193400316
注冊人住所：
中國（上海）自由貿易試驗區碧波路572弄115號1幢
批準(備案)日期：
2019-05-15
有效期至：
2024-05-14
結構及組成：
PCR 反應液，DNA 聚合酶，質控品，陰性對照。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
用于體外定性檢測人血漿中Septin9基因甲基化DNA。適用人群限于臨床醫師建議做腸鏡檢測，因病人依從性差或其他醫學原因無法做腸鏡檢測的患者，用于結直腸腫瘤的臨床輔助診斷。檢測結果僅供參考，檢測結果陽性不作為大腸癌確診的證據，檢測結果陰性也不能排除大腸癌的可能。該檢測不能作為腫瘤早期診斷或確診的依據，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。
變更情況：
2020-04-10 “生產地址:上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區匯慶路412號（2幢2層除外）”變更為“生產地址:上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區匯慶路412號（2幢2層除外）；上海市奉賢區平達路151號”。 2022-02-28 “生產地址：上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓、上海市浦東新區匯慶路412號（2幢2層除外）、上海市奉賢區平達路151號”變更為“生產地址：上海市奉賢區平達路151號”。
生產地址：
上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓 ；上海市浦東新區匯慶路412號（2幢2層除外）。
型號規格：
20人份盒；50人份盒；100人份盒。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第44批 | 人Septin9基因甲基化DNA檢測試劑盒（PCR熒光法） | 國械注準20193400316 | 20人份|盒 | 10000.0000 |
| 江西省+動態第44批 | 人Septin9基因甲基化DNA檢測試劑盒（PCR熒光法） | 國械注準20193400316 | 100人份|盒 | 60000.0000 |
| 江西省+動態第44批 | 人Septin9基因甲基化DNA檢測試劑盒（PCR熒光法） | 國械注準20193400316 | 50人份|盒 | 30000.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 人Septin9基因甲基化DNA檢測試劑盒（PCR熒光法） | 國械注準20193400316 | 20人份/盒 | 10000.0000 |
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 人Septin9基因甲基化DNA檢測試劑盒（PCR熒光法） | 國械注準20193400316 | 10000.00 |