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D-二聚體(DD) 測定試劑盒(免疫比濁法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

D-二聚體(DD) 測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱:

北京利德曼生化股份有限公司 聯系電話(14) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

京械注準20172400751

注冊人住所:

北京市北京經濟技術開發區興海路5號

批準(備案)日期:

2021-10-18

有效期至:

2026-10-17

結構及組成:

試劑盒由試劑1(R1)、試劑2(R2)、校準品及稀釋液(選配)和質控品及稀釋液(選配)組成。 試劑1(R1):50mmoL Tris緩沖液(pH=7.4)。 試劑2(R2):100mmoL Tris緩沖液(pH=7.4),濃度為50mgL的膠乳顆粒包被的D-二聚體抗體。 校準品:單水平凍干品,在100mmoL Tris緩沖液(pH=7.4)中添加D-二聚體純品,甘露醇30gL。目標濃度范圍:(10~25)μgmL。 校準品稀釋液:50mmoL Tris緩沖液(pH=7.4)。 質控品:兩個水平凍干品,在100mmoL Tris緩沖液(pH=7.4)中添加D-二聚體純品,甘露醇30gL。目標濃度范圍:(1.0~5.0)μgmL;(5.0~15.0)μgmL。 質控品稀釋液:50mmoL Tris緩沖液(pH=7.4)。 注:校準品和質控品濃度具有批特異性,具體數值見瓶標簽。

適用范圍:

本產品用于體外定量測定人血漿中D-二聚體(DD)的含量。

生產地址:

北京市北京經濟技術開發區興海路5號1幢2層、6層、B1層、2幢

型號規格:

試劑1(R1):2×40mL、試劑2(R2):2×10mL; 試劑1(R1):2×60mL、試劑2(R2):2×15mL; 試劑1(R1):2×60mL、試劑2(R2):2×12mL; 試劑1(R1):1×60mL、試劑2(R2):1×20mL; 試劑1(R1):2×45mL、試劑2(R2):2×15mL; 試劑1(R1):2×60mL、試劑2(R2):2×20mL; 試劑1(R1):3×60mL、試劑2(R2):1×60mL; 試劑1(R1):1×45mL、試劑2(R2):1×15mL; 試劑1(R1):2×12mL、試劑2(R2):2×4mL; 試劑1(R1):5×9mL、 試劑2(R2):5×3mL; 試劑1(R1):1×15mL、試劑2(R2):1×5mL; 試劑1(R1):1×75mL、 試劑2(R2):1×25mL; 試劑1(R1):2×75mL、 試劑2(R2):2×25mL; 試劑1(R1):2×12mL、 試劑2(R2):2×4mL; 試劑1(R1):5×12mL、 試劑2(R2):5×4mL; 試劑1(R1):10×12mL、試劑2(R2):10×4mL; 試劑1(R1):20×12mL、試劑2(R2):20×4mL; 試劑1(R1):2×15mL、 試劑2(R2):2×5mL; 試劑1(

產品儲存條件及有效期:

在2℃~8℃儲存,有效期18個月。

管理類別:

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第43批 D-二聚體(DD)測定試劑盒(免疫比濁法) 京械注準20172400751 校準品及稀釋液:校準品1×1mL、校準品稀釋液1×2mL; 600.0000
江西省+動態第43批 D-二聚體(DD)測定試劑盒(免疫比濁法) 京械注準20172400751 質控品及稀釋液:質控品:2×0.5mL、質控品稀釋液2×1mL 580.0000
江西省+動態第42批 D-二聚體(DD)測定試劑盒(免疫比濁法) 京械注準20172400751 試劑1(R1):1×45mL、試劑2(R2): 1×15mL 6960.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 D-二聚體(DD)測定試劑盒(免疫比濁法) 京械注準20172400751 質控品及稀釋液:質控品2×0.5mL,質控品稀釋液2×1mL 580.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 D-二聚體(DD)測定試劑盒(免疫比濁法) 京械注準20172400751 校準品及稀釋液:校準品1×1mL,校準品稀釋液1×2mL 600.0000
2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 D-二聚體(DD)測定試劑盒(免疫比濁法) 京械注準20172400751 試劑1(R1):1×45mL,試劑2(R2):1×15mL 6960.00
2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 D-二聚體(DD)測定試劑盒(免疫比濁法) 京械注準20172400751 質控品及稀釋液:質控品2×0.5mL,質控品稀釋液2×1mL 580.00
2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 D-二聚體(DD)測定試劑盒(免疫比濁法) 京械注準20172400751 校準品及稀釋液:校準品1×1mL,校準品稀釋液1×2mL 600.00

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